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霸特爾分享-CCC工廠檢查必備知識(八)---檢驗試驗

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人氣:-發表時間:2020-03-30 08:54【

霸特爾分享-CCC工廠檢查必備知識(八)---檢驗試驗

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  工廠檢查作為產品認證工作中的重要環節,是對工廠質量保證能力、產品一致性控制等檢查內容所進行的評價活動。為了使認證委托人、獲證企業等相關方理解和把握工廠檢查的基本要求,結合PCEC發布的《強制性產品認證實施細則防爆電氣》,本文簡要解讀工廠質量保證能力要求。本文共分九部分對質量保證能力實施分析,包括:組織的資質、質量管理體系、一致性和變更、文件和記錄的控制、資源、采購過程、生產過程、檢測檢驗試驗、證書和標志的使用。今天進行第八部分的分享:檢驗試驗。

  檢驗試驗

  工廠宜有:關鍵件入廠檢驗管理制度;生產過程(半成品各工序)檢驗管理制度;成品例行檢驗管理制度。

  檢驗管理制度應合理、規范;未經檢驗或檢驗不合格的產品不得投入使用或轉序;對檢驗不合格產品的處置規定應明確,如返工、退貨、返修、讓步接受、降級使用、報廢等。返工、返修后應重新檢驗等,并得到有效實施且有記錄。

  01采購驗證

  原則上關鍵件每次/批進貨都要實施驗證/檢驗。驗證內容可包括但不限于核對關鍵件的生產者/制造商、型號規則、技術參數、牌號、出廠檢驗報告、材質化驗單。檢驗項目由工廠根據自身對關鍵件控制的需要確定。

  檢驗或驗證程序通常包括:

  a) 抽樣方法和判定準則;

  b) 檢驗項目技術指標要求及檢驗方法;

  c) 檢驗使用的儀器設備(必要時規定);

  d) 檢驗記錄的要求。

  02過程檢驗

  工廠在生產的適當階段應設置過程檢驗點,對生產、加工的零部件、半成品實施過程檢查或檢驗。過程檢查或檢驗可包括首檢、巡檢、完工檢,完工檢可采取抽檢或全檢。

  檢驗、檢查點的設置,通??筛鶕a品生產流程、過程的復雜程度、過程質量對最終產品的影響程度、過程質量的穩定性確定。

  檢驗、檢查要求通常包括檢驗的項目、方法、放行準則等內容,工序檢驗的要求和放行準則應明確,可以使用文件、圖樣、照片、標樣等方式進行明確。必要時,過程檢驗應形成記錄。

  03例行檢驗

  通常在生產的最終階段。例行檢驗后,除進行包裝和加貼標簽外,不再進一步加工。過程中實施的例行檢驗可視為過程檢驗,過程檢驗不一定全是例行檢驗。

  例行檢驗的頻次100%檢驗,項目不少于認證規則/細則的要求。

  某些行業中,例行檢驗被稱為出廠檢驗。

  04功能檢查

  功能檢查的目的是在校準周期內,為判定檢驗儀器設備的預期功能適用于產品檢驗從而確保檢驗的有效性。功能檢查不需要檢查數值的準確性,也不包括對儀器設備的全面檢查。

  當儀器設備在使用或功能檢查發現功能失效時,應對以往檢測結果的有效性進行評價,并采取必要的措施:

  1) 停用設備,啟用同類已校準的設備;

  2) 對設備進行必要的調整以滿足檢驗要求;

  3) 必要時,追回已檢產品并重新進行檢驗;

  4) 必要時,調整功能檢查的頻次。

  05不合格品

  不合格品不僅指終端產品,也適用于生產過程中的階段性結果如:半成品、采購品等。

  5.1 信息的收集和溝通

  工廠應收集、整理內外部不合格信息。內部不合格信息來源于工廠采購、生產、檢驗環節。外部不合格信息來源于政府監督抽查、客戶投訴抱怨等。對于不合格信息工廠應有明確的接收、流轉、處置流程和責任部門或責任人。

  對于重大產品質量信息工廠應按照認證機構規定的方式、途徑、時限與認證機構及時溝通。

  5.2 不合格處置

  對發現的不合格品,工廠首先應進行標識或隔離,防止不合格產品的非預期使用或交付。

  不合格品控制要求中應包括對不合格品處置的職責、權限和控制要求,為消除不合格及針對不合格原因所采取的糾正與糾正措施的途徑,明確規定經返工、返修后的產品應重新檢驗。

  由于不符合的性質及影響程度不同,工廠對不符合的處置方式可以包括以下一種或幾種:

  采取措施,消除已發現的不合格產品,如返工、返修;應有證據表明返工或返修后,重新進行了檢驗。返工指為使不合格產品符合要求而對其采取的措施。返修指為使產品滿足預期用途而對其采取的措施。返工是按照原有要求采取的措施,返修是按照新的要求采取的措施。

  對不合格品采取讓步使用或放行。讓步是對使用或放行不合格品的許可,需經有關授權人員的批準。應保存讓步使用及放行的記錄。采取讓步措施時,應考慮法規和認證要求。

  報廢。

  對交付客戶后發現的不合格品可采取維修、召回方式。

  當工廠無法追溯不合格品時,比如:大規模銷售或經過中間商銷售時,工廠應在適當的出版物上刊登建議采取的措施,此時應與認證機構通報。

  本期內容主要分享CCC認證工廠檢查必備知識第八篇---檢驗試驗。后續將會推出工廠檢查必備知識最后一篇“證書和標志的使用”。下期連載內容將會在4月2日推出,我們下期再見。

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